Salud.- Las autoridades sanitarias de Estados Unidos han suspendid, de forma inmediata la licencia de comercialización de la vacuna Ixchiq, desarrollada para combatir el virus del chikungunya, tras reportes de efectos adversos graves, incluyendo hospitalizaciones y fallecimientos. La medida fue anunciada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y confirmada por el fabricante del medicamento, la farmacéutica francesa Valneva.
La decisión se basa en más de 20 reportes de reacciones adversas graves, entre ellos 21 hospitalizaciones y tres muertes, una de ellas asociada directamente a un caso de encefalitis inducida por la vacuna. La mayoría de los casos involucraban a adultos mayores, específicamente entre los 70 y 82 años.
Ixchiq había sido aprobada en noviembre de 2023 bajo un proceso acelerado para su uso en adultos con alto riesgo de exposición al virus, especialmente en regiones tropicales y subtropicales del mundo. Sin embargo, los ensayos clínicos aún no demostraban beneficios concluyentes, lo que llevó al Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA a concluir que “los riesgos superan los beneficios” en los escenarios actuales.
Una vacuna bajo escrutinio
Ixchiq era una de las dos únicas vacunas autorizadas en Estados Unidos contra el chikungunya. Su suspensión deja a Bavarian Nordic como el único proveedor con licencia vigente, con su vacuna Vimkunya aprobada por la FDA en abril de este año.
La farmacéutica francesa Valneva expresó su compromiso de mantener el acceso a la vacuna como herramienta de salud global, mientras evalúa los próximos pasos y el impacto financiero de la medida. En el primer semestre de 2025, Ixchiq había generado ingresos por más de 8 millones de dólares, representando el 8% de las ventas totales del grupo.
¿Qué es el chikungunya?
El chikungunya es una enfermedad viral transmitida por mosquitos del género Aedes, como el “mosquito tigre”. Aunque rara vez es mortal, puede causar fiebre alta, intensos dolores articulares y secuelas incapacitantes. El riesgo de complicaciones graves aumenta en bebés y adultos mayores.
Expertos advierten que el virus representa una amenaza creciente debido al cambio climático, que está expandiendo el hábitat de los mosquitos transmisores. En lo que va de 2025, Europa ha registrado 27 brotes, un récord histórico para el continente.
