La FDA ordena retirar lote de prazosina por riesgo de sustancias cancerígenas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que un fabricante de un fármaco para regular la presión arterial fue retirado del mercado. Teva Pharmaceuticals y Amerisource Health Services responden con acción inmediata

por Mileydi Piña
La FDA ordena retirar lote de prazosina

Salud.- En un anuncio que ha generado preocupación en el ámbito médico y farmacéutico, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó el retiro del mercado de 580.000 frascos del medicamento prazosina, utilizado para tratar la hipertensión arterial. Esta medida fue tomada tras detectarse impurezas potencialmente cancerígenas en ciertos lotes del producto.

¿Qué ocurrió?

El medicamento afectado es el clorhidrato de prazosina en cápsulas de 2 mg, en presentaciones de 100 y 1000 unidades.
La farmacéutica responsable de su fabricación es Teva Pharmaceuticals USA, con sede en Nueva Jersey. La distribuidora encargada de su comercialización, Amerisource Health Services, ejecutó el retiro voluntario a nivel nacional.

La FDA ordena retirar lote de prazosina

La FDA identificó que algunos frascos contenían niveles elevados de N-nitrosoprazosina, una impureza de tipo nitrosamina que supera el límite de ingesta aceptable. Las nitrosaminas son compuestos químicos que pueden formarse durante la fabricación o almacenamiento de medicamentos, y están asociadas con un riesgo potencial de desarrollar cáncer.

La agencia clasificó esta situación como un riesgo de Clase II, lo que indica que la exposición al producto podría causar efectos adversos temporales o reversibles en la salud.

¿Qué es la prazosina?

La prazosina es un medicamento comúnmente prescrito para:

Relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial.

Tratar síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), como pesadillas.

Recomendaciones para pacientes

Si estás tomando prazosina, consulta con tu médico antes de suspender el tratamiento.

Verifica el número de lote y presentación del medicamento que tienes en casa.

Contacta a tu farmacia o proveedor de salud para obtener orientación sobre el reemplazo del producto.
Reacción de las autoridades

La FDA continúa monitoreando la situación y ha instado a los fabricantes a reforzar sus controles de calidad para evitar la presencia de impurezas en medicamentos esenciales.

Este caso pone de relieve la importancia de la vigilancia sanitaria y la transparencia en la industria farmacéutica.

 

El Regional del Zulia
Fuente /Bitácora
Foto/Referencial

 

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