BioNTech/Pfizer entregan datos para aprobación europea de vacuna en niños
- La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer enviaron la documentación a la Agencia Europea del Medicamento para administrar su vacuna contra covid-19 a niños de entre 5 y 11 años.
La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer enviaron los datos necesarios para solicitar la aprobación en Europa para administrar su vacuna contra covid-19 a niños de entre cinco y once años, indicaron fuentes de ambas compañías.
La solicitud fue formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, detalló BioNTech, con sede en Maguncia (centro de Alemania).
Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna al mismo grupo de edad ante la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).
El presidente estadounidense Joe Biden aseguró este jueves que su país está preparado para vacunar contra covid-19 a estos menores, ya que su gobierno adquirió el suministro suficiente para hacerlo.
Además, las dos farmacéuticas asociadas anunciaron hace unos días que las pruebas clínicas realizadas mostraron una «sólida» respuesta de anticuerpos y que es segura, lo que abre las expectativas de que esté disponible a finales de mes o principios de noviembre.
